Похудение

Сахарный Диабет

Лечебная Косметика

Лидеры Продаж

Специальное предложение

Скидки

Предуктал (Preductal)

Предуктал (Preductal)

Опис лікарської форми
Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору. Колір таблетки на зламі - білий.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - поліпшує енергетичний метаболізм, антігіпоксантним.
Замовити Предуктал (Preductal) на нашому сайті Ви можете на нашому сайті.
Фармакодинаміка
Механізм дії
Триметазидин запобігає зниженню внутрішньоклітинної концентрації АТФ шляхом збереження енергетичного метаболізму клітин в стані гіпоксії. Таким чином, препарат забезпечує нормальне функціонування мембранних іонних каналів, трансмембранний перенос іонів калію і натрію і збереження клітинного гомеостазу.
Триметазидин пригнічує окислення жирних кислот за рахунок селективного блоку ферменту 3-кетоацил-КоА-тіолази (3-КАТ) мітохондріальної довголанцюгової ізоформи жирних кислот, що призводить до посилення окислення глюкози та прискоренню гліколізу з окисленням глюкози, що й обумовлює захист міокарда від ішемії. Перемикання енергетичного метаболізму з окислення жирних кислот на окислення глюкози лежить в основі фармакологічних властивостей триметазидину.
Експериментально підтверджено, що триметазидин має такі властивості:
- підтримує енергетичний метаболізм серця та нейросенсорних тканин під час ішемії;
- зменшує вираженість внутрішньоклітинного ацидозу і змін трансмембранного іонного потоку, що виникають при ішемії;
- знижує рівень міграції та інфільтрації полінуклеарних нейтрофілів в ішемізованих і реперфузованого тканинах серця;
- зменшує розмір ушкодження міокарда;
- не робить прямого впливу на показники гемодинаміки.
У пацієнтів зі стенокардією триметазидин:
- збільшує коронарний резерв, тим самим сповільнюючи наступ ішемії, викликаної фізичним навантаженням, починаючи з 15-го дня терапії;
- обмежує коливання артеріального тиску, викликані фізичним навантаженням, без значних змін частоти серцевих скорочень;
- значно знижує частоту нападів стенокардії та зменшує потребу в прийомі нітрогліцерину короткої дії;
- покращує скоротливу функцію лівого шлуночка у хворих з ішемічною дисфункцією.
Результати проведених клінічних досліджень підтвердили ефективність і безпеку застосування триметазидину у пацієнтів зі стабільною стенокардією, як в монотерапії, так і в складі комбінованої терапії при недостатньому ефекті інших антиангінальних препаратів.У рандомізованому, подвійному сліпому, плацебо-контрольованому дослідженні за участю 426 пацієнтів зі стабільною стенокардією (TRIMPOL-II), додавання триметазидину (60 мг / добу) до терапії метопрололом 100 мг / добу (50 мг 2 рази / добу) протягом 12 тижнів статистично достовірно покращило результати навантажувальних тестів і клінічні симптоми по рівнянню з плацебо: загальна тривалість навантажувальних тестів склала +20,1 с, р = 0,023; загальний час виконання навантаження - +0,54 МЕТs, р = 0,001; час до розвитку депресії сегмента ST на 1 мм - +33,4 с, р = 0,003; час до розвитку нападу стенокардії - +33,9 с, р <0,001, кількість нападів стенокардії на тиждень - -0,73, р = 0,014 і споживання нітратів короткої дії в тиждень - -0,63, р = 0,032, без гемодинамічних змін .
У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні за участю 223 пацієнтів зі стабільною стенокардією (Sellier), додавання триметазидину в дозі 35 мг (2 рази / добу) до терапії атенололом в дозі 50 мг (1 раз / сут) протягом 8 тижнів призводило до збільшення часу до розвитку ішемічної депресії сегмента ST на 1 мм (+34,4 с, р = 0,03) при проведенні навантажувальних тестів в підгрупі пацієнтів (n = 173), в порівнянні з плацебо, через 12 годин після прийому препарату. Ця різниця була також показана і для часу розвитку нападів стенокардії (р = 0,049). Не виявлено достовірних відмінностей між групами для інших вторинних кінцевих точок (загальна тривалість навантажувальних тестів, загальний час навантаження і клінічні кінцеві точки).
В тримісячному рандомізованому, подвійному сліпому дослідженні за участю 1962 пацієнтів зі стабільною стенокардією (Vasco), триметазидин в двох дозуваннях (70 і 140 мг / добу) в порівнянні з плацебо був доданий до терапії атенололом 50 мг / сут. У загальній популяції, включаючи пацієнтів як без симптомів, так і з симптомами стенокардії, триметазидин не продемонстрував переваг по ергометріческіе (загальна тривалість навантажувальних тестів, час до настання ішемічної депресії сегмента ST на 1 мм і час до розвитку нападу стенокардії) і клінічним кінцевим точкам.
Однак в ретроспективному аналізі в підгрупі пацієнтів з симптомами стенокардії (n = 1574) триметазидин (140 мг) значно поліпшив загальний час навантажувального тесту (+23,8 с в порівнянні з +13,1 c для плацебо; р = 0,001) і час до розвитку нападу стенокардії (+46,3 с в порівнянні з +32,5 для плацебо; р = 0,005).
Фармакокінетика
Абсорбція. Після прийому всередину триметазидин швидко всмоктується і досягає Cmax в плазмі крові приблизно через 5 ч. Понад 24 ч концентрація в плазмі крові залишається на рівні, що перевищує 75% концентрації, яка визначається через 11 год. Рівноважний стан досягається через 60 ч.Прийом їжі не впливає на біодоступність триметазидину.
Розподіл. Vd складає 4,8 л / кг, що свідчить про хорошому розподілі триметазидину в тканинах (ступінь зв'язування з білками плазми крові досить низька, близько 16% in vitro).
Виведення. Триметазидин виводиться в основному нирками, головним чином у незміненому вигляді. T1 / 2 у молодих здорових добровольців близько 7 год, у пацієнтів старше 65 років - близько 12 год.
Нирковий кліренс триметазидину прямо корелює з Cl креатиніну, печінковий кліренс знижується з віком пацієнта.
особливі групи
Пацієнти старше 75 років. У пацієнтів старше 75 років може спостерігатися підвищена експозиція триметазидину через вікового зниження функції нирок. Було проведено спеціальне дослідження в популяції пацієнтів старше 75 років при прийомі таблеток триметазидину по 35 мг 2 рази на добу. Аналіз, проведений кінетичним популяцій методом, показав в середньому дворазове підвищення експозиції в плазмі крові у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (Cl креатиніну менше 30 мл / хв) порівняно з пацієнтами з Cl креатиніну більше 60 мл / хв.
Ніяких особливостей щодо безпеки у пацієнтів старше 75 років в порівнянні із загальною популяцією виявлено не було.
Пацієнти з нирковою недостатністю. Експозиція триметазидину в середньому була збільшена в 2,4 рази у пацієнтів з нирковою недостатністю помірного ступеня тяжкості (Cl креатиніну 30-60 мл / хв), і в середньому в 4 рази - у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (Cl креатиніну менше 30 мл / хв) у порівнянні зі здоровими добровольцями з нормальною функцією нирок.
Ніяких особливостей щодо безпеки у цій популяції пацієнтів в порівнянні з загальною популяцією виявлено не було.
Застосування у дітей та підлітків. Фармакокінетика триметазидину у дітей і підлітків у віці до 18 років не вивчалася.
Показання препарату Предуктал (Preductal)
Тривала терапія ішемічної хвороби серця: профілактика нападів стабільної стенокардії в складі моно- чи комбінованої терапії.
Застосування предуктал (Preductal) слід починати тільки після консультації в лікарем.
Протипоказання
підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
хвороба Паркінсона, симптоми паркінсонізму, тремор, синдром «неспокійних» ніг і інші пов'язані з ними рухові порушення;
тяжка ниркова недостатність (Cl креатиніну менше 30 мл / хв) - клінічні дані обмежені;
пацієнти до 18 років (через відсутність достатньої кількості клінічних даних призначення препарату не рекомендується).З обережністю: пацієнти з нирковою недостатністю тяжкого ступеня тяжкості (Cl креатиніну менше 30 мл / хв) (клінічні дані обмежені), пацієнти з нирковою недостатністю помірного ступеня тяжкості (Cl креатиніну 30-60 мл / хв); застосування у пацієнтів старше 75 років
Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані про застосування препарату Предуктал (Preductal) у вагітних відсутні. Дослідження на тваринах не виявили наявність прямої або непрямої репродуктивної токсичності. Дослідження репродуктивної токсичності не показали впливу триметазидину на репродуктивну функцію щурів обох статей. В якості запобіжного заходу, не рекомендується застосовувати препарат Предуктал (Preductal) під час вагітності.
Дані про виділення триметазидину або його метаболітів у грудне молоко відсутні. Ризик для новонародженого / дитини не може бути виключений. Не слід застосовувати препарат Предуктал (Preductal) під час грудного вигодовування.
Побічні дії
Небажані реакції, визначені як небажані явища, принаймні мають можливе ставлення до лікування триметазидин, наведені в наступній градації: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); рідко (≥1 / 10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000), неуточненої частоти (частота не може бути підрахована за доступними даними).
З боку травної системи: часто - біль в животі, діарея, диспепсія, нудота, блювання; неуточненої частоти - запор.
Загальні порушення: часто - астенія.
З боку центральної нервової системи: часто - запаморочення, головний біль; неуточненої частоти - симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, підвищення тонусу), нестійкість в позі Ромберга і «хиткість» ходи, синдром «неспокійних» ніг, інші пов'язані з ними рухові порушення, як правило, оборотні після припинення терапії, порушення сну (безсоння, сонливість) .
З боку шкірних покривів і підшкірно-жирової клітковини: часто - шкірний висип, свербіж, кропив'янка; неуточненої частоти - гострий генералізований екзантематозний пустульоз, набряк Квінке.
З боку серцево-судинної системи: рідко - відчуття серцебиття, екстрасистолія, тахікардія, виражене зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, яка може супроводжуватися загальною слабкістю, запамороченням або втратою рівноваги, особливо при одночасному прийомі гіпотензивних препаратів, припливи крові до шкіри обличчя.
З боку кровоносної та лімфатичної системи: неуточненої частоти - агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: неуточненої частоти - гепатит.
взаємодія
Чи не спостерігалося.
Спосіб застосування та дози
Всередину, не розжовуючи, запиваючи водою, по 1 табл. 2 рази на добу, вранці і ввечері, під час їди.
Тривалість лікування визначається лікарем.
Максимальна добова доза становить 70 мг.
Купити Предуктал (Preductal) Ви зможете всього в кілька кліків, або оформивши замовлення по вказаному телефону, а наші фахівці проконсультують Вас про умови доставки предуктал (Preductal) в Ваше місто.особливі групи
Пацієнти з нирковою недостатністю. У пацієнтів з нирковою недостатністю помірного ступеня тяжкості (Cl креатиніну 30-60 мл / хв) добова доза становить 35 мг (1 табл.), Вранці, під час сніданку.
Пацієнти старше 75 років. У пацієнтів старше 75 років може спостерігатися підвищена експозиція триметазидину через вікового зниження функції нирок (див. «Фармакокінетика»).
У пацієнтів з нирковою недостатністю помірного ступеня тяжкості (Cl креатиніну 30-60 мл / хв), рекомендована добова доза становить 35 мг (1 табл.), Вранці під час сніданку.
Підбір дози у пацієнтів старше 75 років повинен відбуватися з обережністю (див. «Особливості застосування»).
Передозування
Є лише обмежена інформація про передозування триметазидину.
Лікування: у разі передозування слід проводити симптоматичну терапію.
особливі вказівки
Предуктал (Preductal) не призначений для купірування нападів стенокардії і не показаний для початкового курсу терапії нестабільної стенокардії або інфаркту міокарда на догоспітальному етапі або в перші дні госпіталізації.
У разі розвитку нападу стенокардії слід переглянути і адаптувати лікування (лікарську терапію або проведення процедури реваскуляризації).
Предуктал (Preductal) може викликати або погіршити симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, підвищення тонусу), тому слід проводити регулярне спостереження за пацієнтами, особливо похилого віку, В сумнівних випадках пацієнти повинні бути спрямовані до невролога для відповідного обстеження.
При появі рухових порушень, таких як симптоми паркінсонізму, синдром «неспокійних ніг», тремор, нестійкість в позі Ромберга і «хиткість» ходи, Предуктал (Preductal) слід остаточно скасувати.
Такі випадки рідкісні і симптоми зазвичай проходять після припинення терапії: у більшості пацієнтів - протягом 4 місяців після відміни препарату. Якщо симптоми паркінсонізму зберігаються більше 4 міс після відміни препарату, слід проконсультуватися у невролога.
Можуть відзначатися випадки падіння, пов'язані з нестійкістю в позі Ромберга і «хиткість» ходи або вираженим зниженням артеріального тиску, особливо у пацієнтів, які приймають гіпотензивні препарати (див. «Побічні дії»).
Слід з обережністю призначати Предуктал (Preductal) пацієнтам, у яких можливе підвищення його експозиції:
- при помірній нирковій недостатності (див. «Фармакокінетика» і «Спосіб застосування та дози»);
- у літніх пацієнтів старше 75 років (див. «Спосіб застосування та дози»).
Вплив на здатність керувати автотранспортом і виконувати роботи, що вимагають високої швидкості психомоторних реакцій.В ході клінічних досліджень не було виявлено впливу препарату Предуктал (Preductal) на показники гемодинаміки, однак в період післяреєстраційного застосування спостерігалися випадки запаморочення та сонливості (див. «Побічні дії»), що може вплинути на здатність керувати автотранспортом і виконання робіт, що вимагають підвищеної швидкості фізичної і психічної реакцій.
Форма випуску
Таблетки з модифікованим вивільненням, вкриті плівковою оболонкою, 35 мг.

Для оформлення замовлення заповніть форму і надішліть її на електронну пошту fw@eu-apteka.com

 Форма для оформлення замовлення:

 1. Назва ліки

 2. Дозування

 3. Бренд

 4. Кількість

 Надішліть на e-mail fw@eu-apteka.com

 Якщо Ви не знайшли потрібну Вам ліки - залиште, будь ласка, заявку на fw@eu-apteka.com і наш менеджер зв'яжеться з Вами протягом 24 годин.