Похудение

Сахарный Диабет

Лечебная Косметика

Лидеры Продаж

Специальное предложение

Скидки

Аводарт (AVODART)

Аводарт (AVODART)

Аводарт (AVODART)
Спеціальні ліки Аводарт (AVODART) належить до урологічним препаратів. Чимала кількість чоловіків, що досягли п'ятдесятирічного віку і старше звертаються до уролога з приводу виникнення порушення сечовипускання. Причиною цього є доброякісна гіперплазія передміхурової залози. Допомагають цієї проблеми капсули Аводарт (AVODART). Це захворювання ще називають аденомою простати, яка є доброякісною пухлиною, що виникає через розростання тканин передміхурової залози. Воно щодо поширене.
Опис лікарської форми
Капсули Аводарт (AVODART): м'які, довгасті, непрозорі, жовті желатинові, промаркірованние1 кодом «GX CE2».
Фармакологічна дія - антиандрогенное.
Фармакодинаміка Аводарт (AVODART)
Діюча речовина Дутастерид - подвійний інгібітор 5α-редуктази. Пригнічує активність ізоферментів 5α-редуктази 1-го і 2-го типів, які відповідальні за перетворення тестостерону в дигідротестостерон (ДГТ). ДГТ є основним андрогеном, відповідальним за гіперплазію залізистої тканини передміхурової залози.
Вплив на концентрацію ДГТ і тестостерону. Максимальний вплив дутастеріду на зниження концентрації ДГТ є дозозалежним і спостерігається через 1-2 тижні після початку лікування. Через 1 і 2 тижнів прийому дутастеріду в дозі 0,5 мг / сут середні значення концентрацій ДГТ в сироватці знижуються на 85 і 90% відповідно.
Фармакокінетика
всмоктування
Після прийому однієї дози 0,5 мг Tmax дутастеріду в сироватці крові - 1-3 ч.
Абсолютнабіодоступність дутастеріду у чоловіків становить близько 60% по відношенню до 2-годинний в / в інфузії. Біодоступність дутастеріду не залежить від прийому їжі.
розподіл
Фармакокінетичні дані, отримані після однократного і багаторазового прийому дутастеріду, свідчать про великий Vd (від 300 до 500 л). Дутастерид має високий ступінь зв'язування з білками плазми (> 99,5%).
При щоденному прийомі концентрація дутастериду в сироватці досягає 65% від стабільного рівня через 1 міс і приблизно 90% від цього рівня через 3 міс. Стабільні концентрації дутастериду у сироватці крові (Сss), рівні приблизно 40 нг / мл, досягаються через 6 міс щоденного прийому 0,5 мг препарату. У спермі, як і в сироватці крові, стабільні концентрації дутастериду також досягаються через 6 міс. Через 52 тижнів лікування концентрації дутастериду в спермі становили в середньому 3,4 нг / мл (від 0,4 до 14 нг / мл). З сироватки в сперму потрапляє приблизно 11,5% дутастеріду.метаболізм
In vitro дутастерид метаболізується ізоферментом CYP3A4 системи цитохрому Р450 людини до двох малих моногідроксілірованних метаболітів; разом з тим на нього не діють ізоферменти CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 або CYP2D6 цієї системи. Після досягнення стабільної концентрації дутастериду у сироватці крові за допомогою мас-спектрометричного методу виявляють незмінений дутастерид, 3 великих метаболіту (4'-гідроксідутастерід, 1,2-дігідродутастерід і 6-гідроксідутастерід) і 2 малих метаболіта (6,4'-дігідроксідутастерід і 15 -гідроксідутастерід).
виведення
В організмі людини дутастерид піддається інтенсивному метаболізму. Після прийому всередину дутастеріду в дозі 0,5 мг / добу до досягнення стабільної концентрації від 1 до 15,4% (в середньому 5,4%) дози міститься через кишечник в незміненому вигляді. Інша частина виводиться через кишечник у вигляді 4 великих метаболітів, що становлять 39, 21, 7 і 7% відповідно, і 6 малих метаболітів (на частку кожного з яких припадає менше 5%).
Через нирки у людини виводяться тільки слідові кількості незміненого дутастериду (менше 0,1% дози).
При прийомі терапевтичних доз дутастеріду його кінцевий T1 / 2 складає 3-5 тижнів.
Дутастерид виявляється в сироватці крові (в концентраціях вище 0,1 нг / мл) до 4-6 місяців після припинення його прийому.
Лінійність / нелінійність
Фармакокінетика дутастеріду в ліках Аводарт (AVODART) може бути описана як процес абсорбції першого порядку і два паралельні процеси елімінації, один - насичується (тобто залежить від концентрації) і один - ненасищаемой (тобто не залежить від концентрації). При низьких концентраціях в сироватці крові (менше 3 нг / мл) дутастерид швидко виводиться за допомогою обох процесів елімінації. Після одноразового прийому в дозі 5 мг і менш дутастерид швидко елімінується з організму і має короткий T1 / 2, що дорівнює 3-9 дням.
При концентраціях в сироватці вище 3 нг / мл дутастерид виводиться повільніше (0,35-0,58 л / ч), переважно за допомогою лінійного ненасищаемой процесу елімінації, з кінцевим T1 / 2 - 3-5 тижнів. При терапевтичних концентраціях кінцевий T1 / 2 становить 3-5 тижнів, і на тлі щоденного прийому 0,5 мг переважає повільніший кліренс дутастериду; загальний кліренс носить лінійний і незалежний від концентрації характер. Зміст дутастеріду в сироватці крові (більше 0,1 нг / мл) виявляється протягом 4-6 місяців після закінчення лікування.
літні чоловіки
Фармакокінетику і фармакодинаміку дутастеріду вивчали у 36 здорових чоловіків у віці від 24 до 87 років після прийому однієї дози (5 мг) препарату.Між різними віковими групами не було статистично значущих відмінностей за такими фармакокінетичними параметрами, як AUC і Сmax. Не було виявлено також статистично значущих відмінностей за значеннями T1 / 2 дутастеріду між віковими групами чоловіків 50-69 років і старше 70 років, в які входить більшість чоловіків з ДГПЗ.
Між різними віковими групами не було значущих відмінностей в ступені зниження рівнів ДГТ. Ці результати демонструють відсутність необхідності знижувати дозу дутастеріду в залежності від віку пацієнтів.
Показання препарату Аводарт (AVODART)
В якості монотерапії:
лікування і профілактика прогресування доброякісної гіперплазії передміхурової залози за допомогою зменшення розмірів передміхурової залози, поліпшення сечовипускання, зниження ризику виникнення гострої затримки сечі та необхідності оперативного втручання.
Як комбінованої терапії з α1-адреноблокаторами:
лікування і профілактика прогресування доброякісної гіперплазії передміхурової залози за допомогою зменшення розмірів передміхурової залози, поліпшення сечовипускання, зниження ризику виникнення гострої затримки сечі та необхідності оперативного втручання. В основному вивчалася комбінація дутастеріду і α1-адреноблокатора тамсулозину.
Купити Аводарт (AVODART) ви завжди зможете на нашому сайті з доставкою в Ваше місто.
Протипоказання
гіперчутливість до дутастерид або будь-якого іншого компоненту препарату і інших інгібіторів 5α-редуктази;
жінки і діти.
З обережністю: печінкова недостатність.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Фертильність. Вплив дутастеріду в добовій дозі 0,5 мг на характеристики сперми вивчалося у здорових добровольців у віці 18-52 років. До 52-го тижня лікування в групі пацієнтів, які отримували дутастерид, середні значення процентного зниження загальної кількості сперматозоїдів, обсягу сперми і рухової активності сперматозоїдів становили 23, 26 і 18% відповідно в порівнянні з вихідним рівнем в групі пацієнтів, які отримували плацебо. Концентрація сперматозоїдів і їх морфологія не змінювалися.

Через 24 тижнів спостереження середнє значення процентного зміни загальної кількості сперматозоїдів в групі дутастеріду залишалося на 23% нижче в порівнянні з вихідним рівнем. Середнє значення для всіх параметрів сперми у всіх тимчасових точках залишалося в межах норми і не відповідало заданим критеріям для клінічно значущого зміни (30%), на 52-ому тижні лікування у двох добровольців в групі дутастеріду загальна кількість сперматозоїдів знижувалося більш ніж на 90% по порівняно з вихідним рівнем, з частковим відновленням на 24-ому тижні спостереження.

Таким чином, клінічне значення впливу дутастериду на показники сперми і на індивідуальну фертильність пацієнта невідомо.
Дутастерид протипоказаний жінкам. Дутастерид не вивчалось у жінок, тому що доклінічні дані свідчать про те, що придушення рівня ДГТ може викликати гальмування розвитку зовнішніх статевих органів у плоду чоловічої статі.
Немає даних про проникнення дутастеріду в грудне молоко.
Побічні дії Аводарт (AVODART)
Небажані явища, представлені нижче, перераховані за системами організму і відповідно до частоти тієї, що зустрічається. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто - ≥1 / 10; часто - ≥1 / 100 і <1/10; нечасто - ≥1 / 1000 і <1/100; рідко - ≥1 / 10000 та <1/1000; дуже рідко - <1/10000, включаючи окремі випадки. Категорії частоти були сформовані на підставі післяреєстраційного нагляду.
Частота народження небажаних явищ, сформована на підставі післяреєстраційного нагляду
З боку імунної системи: дуже рідко - алергічні реакції (включаючи висип, свербіж, кропив'янку, локалізований набряк) та ангіоневротичний набряк.
З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: рідко - алопеція (переважно втрата волосся на тілі) або гіпертрихоз.
Порушення психіки: дуже рідко - депресивний стан.
З боку репродуктивної системи і грудних залоз: дуже рідко - тестикулярная біль, тестикулярний набряк.
Частота народження небажаних явищ, сформована на підставі даних клінічних досліджень (небажані явища, пов'язані із застосуванням дутастеріду в якості монотерапії)
У третій фазі плацебо-контрольованих досліджень із застосуванням дутастеріду в порівнянні з плацебо дослідники оцінювали небажані явища, пов'язані з прийомом дутастеріду.
Представлені нижче небажані явища були зареєстровані в дослідженні CombAT (порівняння прийому дутастеріду 0,5 мг і тамсулозину 0,4 мг 1 раз на добу в якості монотерапії або у вигляді комбінації протягом 4 років) і оцінені дослідниками з кумулятивним ефектом ≥1%.Взаємодія ліки Аводарт (AVODART)
In vitro дутастерид метаболізується ізоферментом CYP3A4 системи цитохрому Р450 людини. Отже, в присутності інгібіторів CYP3A4 концентрації дутастериду в крові можуть зростати.
При одночасному застосуванні дутастериду з інгібіторами CYP3A4 верапамілом і дилтіаземом відзначається зниження кліренсу дутастериду. Разом з тим, амлодипін, інші БКК при одночасному застосуванні з дутастеридом не зменшують кліренс дутастериду. Зменшення кліренсу дутастериду і подальше підвищення його концентрації в крові в присутності інгібіторів CYP3A4 не є клінічно значущим внаслідок широкого діапазону кордонів безпеки дутастеріду, тому немає необхідності коригувати його дозу.
In vitro дутастерид не метаболізується наступними изоферментами системи Р450 людини: CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 або CYP2D6.
Дутастерид не пригнічує in vitro ферменти системи цитохрому Р450 людини, які беруть участь у метаболізмі лікарських препаратів.
In vitro дутастерид НЕ витісняє варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, діазепам і фенітоїн з ділянок їх зв'язування з білками плазми, а ці препарати, в свою чергу, не витісняють дутастерид.
При проведенні досліджень взаємодії дутастеріду з тамсулозином, теразозином, варфарином, дигоксином і холестираміном у людини будь-яких клінічно значущих фармакокінетичних або фармакодинамічних взаємодій не відзначалося.
При застосуванні дутастериду одночасно з гіполіпідемічними препаратами, інгібіторами АПФ, β-адреноблокаторами, БКК, кортикостероїдами, діуретиками, НПЗП, інгібіторами фосфодіестерази-5 і хінолонові антибіотиками будь-яких значущих небажаних лікарських взаємодій не спостерігалося.
Щоб замовити ліки Аводарт (AVODART) на нашому сайті достатньо лише зв'язатися з нашими менеджерами, які проконсультують щодо умов купівлі Аводарт (AVODART) і доставки у Ваше місто.
Спосіб застосування та дози
Всередину, незалежно від прийому їжі, ковтаючи цілими, не розжовуючи і не відкриваючи капсулу, оскільки вміст капсули може викликати подразнення слизової оболонки ротоглотки.
Дорослі чоловіки (включаючи літніх)
Рекомендована доза препарату Аводарт (AVODART) - 1 капс. (0,5 мг) 1 раз на добу.
Хоча поліпшення на тлі застосування препарату настає досить швидко, лікування слід продовжувати не менше 6 міс для того, щоб об'єктивно оцінити терапевтичний ефект. Для лікування ДГПЗ препарат Аводарт (AVODART) може бути призначений в якості монотерапії або в комбінації з α1-адреноблокаторами.Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції нирок: при прийомі 0,5 мг препарату Аводарт (AVODART) на добу через нирки виділяється менше 0,1% дози, тому немає необхідності знижувати дозу у пацієнтів з порушеннями функції нирок.
Пацієнти з порушеннями функції печінки: у даний час немає даних щодо застосування препарату Аводарт (AVODART) у пацієнтів з порушеннями функції печінки. У зв'язку з тим, що дутастерид піддається інтенсивному метаболізму, а його T1 / 2 становить 3-5 тижнів, необхідно дотримуватися обережності при лікуванні препаратом Аводарт (AVODART) пацієнтів з порушеннями функції печінки.
Передозування
При призначенні дутастеріду до 40 мг / добу одноразово (в 80 разів вище терапевтичної дози) протягом 7 днів значущих побічних ефектів не відзначалося. При проведенні клінічних досліджень пацієнти протягом 6 міс отримували дутастерид в дозі 5 мг щодня, при цьому будь-яких додаткових побічних ефектів до тих, що спостерігалися на тлі прийому 0,5 мг дутастеріду, виявлено не було.
Лікування: симптоматичне і підтримуюче, тому що специфічний антидот дутастеріду не існує.
особливі вказівки
Дутастерид всмоктується через шкіру, і тому жінки та діти повинні уникати контакту з пошкодженими капсулами. У разі контакту з пошкодженими капсулами необхідно відразу промити відповідну ділянку шкіри водою з милом.
Порушення функції печінки. В даний час немає даних щодо застосування препарату Аводарт (AVODART) у пацієнтів з порушеннями функції печінки. У зв'язку з тим, що дутастерид піддається інтенсивному метаболізму, а його T1 / 2 становить 3-5 тижнів, необхідно дотримуватися обережності при лікуванні препаратом Аводарт (AVODART) пацієнтів з порушеннями функції печінки.
Серцева недостатність при комбінованому застосуванні дутастериду і тамсулозину. У двох 4-річних клінічних дослідженнях частота розвитку серцевої недостатності була вище у пацієнтів, які отримували комбінацію дутастеріду і α1-блокатора, головним чином тамсулозину, ніж у пацієнтів, які не отримували комбінованого лікування. У цих двох дослідженнях частота розвитку серцевої недостатності залишалася низькою (≤1%) з деякою варіабельністю між ними. Але в цілому розбіжностей показників частоти побічних ефектів з боку серцево-судинної системи не відзначалося. Причинно-наслідкового зв'язку між лікуванням дутастеридом (в якості монотерапії або у вигляді комбінації з α1-блокатором) і розвитком серцевої недостатності не встановлено.
Вплив на виявлення простатспецифического антигену (ПСА) і раку передміхурової залози (РПЖ).У пацієнтів необхідно проводити пальцеве ректальне дослідження, а також використовувати інші методи дослідження передміхурової залози до початку лікування дутастеридом і періодично повторювати їх в процесі лікування для виключення розвитку РПЖ.
Визначення концентрації ПСА в сироватці є важливим компонентом скринінгу, спрямованого на виявлення РПЖ. Після 6-місячної терапії дутастеридом середній сироватковий рівень ПСА знижується приблизно на 50%. Пацієнтам, які приймають дутастерид, повинен бути визначений новий базовий рівень ПСА після 6 міс терапії. Надалі рекомендується регулярно контролювати рівень ПСА.
Застосування дутастеріду не впливає на діагностичну цінність рівня ПСА як маркера РПЖ. Будь-яке підтверджене підвищення рівня ПСА щодо найменшого його значення при лікуванні дутастеридом може свідчити про розвиток РПЖ (зокрема РПЖ з високим ступенем диференціювання за шкалою Глісон) або недотриманні режиму терапії дутастеридом і повинна підлягати ретельній оцінці, навіть якщо ці рівні ПСА залишаються в межах нормальних значень для даної вікової категорії пацієнтів, які не приймають інгібітори 5α-редуктази.
Рівень загального ПСА повертається до початкового значення протягом 6 місяців після відміни дутастеріду.

Співвідношення змісту вільного ПСА до загального залишається постійним навіть на тлі терапії дутастеридом. Якщо визначення відсотка змісту вільної фракції ПСА додатково використовується для виявлення РПЖ у чоловіків, які отримують дутастерид, корекція цієї величини не потрібно.
Вплив тривалого прийому дутастеріду на розвиток раку грудних залоз у чоловіків. Чи не виявлено вплив тривалого прийому дутастеріду на розвиток раку грудних залоз у чоловіків.
РПЖ і пухлини високого ступеня градації. У 4-річному дослідженні (REDUCE) проводилося порівняння застосування плацебо і дутастеріду у 8231 добровольці у віці від 50 до 75 років, з негативним результатом біопсії на наявність РПЖ і рівнем ПСА від 2,5 до 10 нг / мл при первинному обстеженні.
В ході дослідження 6706 пацієнтам проводилася біопсія пункції передміхурової залози і на підставі отриманих результатів визначалася ступінь злоякісності РПЖ за шкалою Глісон. 1517 пацієнтам в ході дослідження було поставлено діагноз РПЖ. У більшості випадків, як у групі дутастериду, так і в групі плацебо, був діагностований високодиференційований РПЖ (сума балів за шкалою Глісон - 5-6). Відмінності в кількості випадків РПЖ з оцінкою 7-10 балів за шкалою Глісон в групі дутастеріду і групі плацебо були відсутні (р = 0,81).
Через 4 роки було відзначено більше випадків РПЖ з оцінкою 8-10 балів за шкалою Глісон в групі дутастеріду (n = 29; 0,9%) в порівнянні з групою плацебо (n = 19; 0,6%; р = 0,15 ). При оцінці даних біопсії за 1-2-й рік число пацієнтів з діагнозом РПЖ з оцінкою 8-10 балів за шкалою Глісон було порівняно в групах дутастеріду (n = 17; 0,5%) і плацебо (n = 18; 0,5 %). При оцінці даних біопсії за 3-4-й рік було діагностовано більше випадків РПЖ з оцінкою 8-10 балів за шкалою Глісон в групі дутастеріду (n = 12; 0,5%) в порівнянні з групою плацебо (n = 1; <0 , 1%; р = 0,0035). Процентне співвідношення пацієнтів з діагнозом РПЖ з оцінкою 8-10 балів за шкалою Глісон було стабільним протягом усіх часових проміжків (за період 1-2 і 3-4 роки) в групі дутастеріду (0,5% в кожному періоді), в той час як в групі плацебо відсоток пацієнтів з діагнозом РПЖ з оцінкою 8-10 балів був нижче на протязі 3-4-го року, ніж в 1-2-й роки (<0,1% в порівнянні з 0,5% відповідно).
У 4-річному дослідженні (CombAT) пацієнтів з ДГПЗ, в якому проведення біопсії передміхурової залози всім учасникам не було визначено протоколом і всі діагнози РПЖ грунтувалися на біопсії за показаннями, РПЖ з оцінкою 8-10 балів за шкалою Глісон був діагностований у 8 пацієнтів ( <0,5%) при прийомі дутастеріду, у 11 пацієнтів (<0,7%) при прийомі тамсулозину і 5 пацієнтів (<0,3%) при комбінованої терапії дутастеридом і тамсулозином.Причинно-наслідкового зв'язку між прийомом дутастеріду і розвитком РПЖ високого ступеня градації не встановлено. Чоловіки, які приймають дутастерид, повинні регулярно проходити обстеження щодо оцінки ризику розвитку РПЖ, включаючи рівень ПСА.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Прийом дутастеріду не впливає на керування автомобілем або роботу зі складними механізмами.
Форма випуску
Капсули Аводарт (AVODART), 0,5 мг. У ПВХ / ПВДХ / алюмінієвому блістері 10 шт. 3 або 9 блістерів в пачці картонній.
Умови та термін зберігання
За рецептом.
Умови зберігання препарату Аводарт (AVODART)
При температурі не вище 30 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Аводарт (AVODART)
4 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Для оформлення замовлення заповніть форму і надішліть її на електронну пошту fw@eu-apteka.com

 Форма для оформлення замовлення:

 1. Назва ліки

 2. Дозування

 3. Бренд

 4. Кількість

 Надішліть на e-mail fw@eu-apteka.com

 Якщо Ви не знайшли потрібну Вам ліки - залиште, будь ласка, заявку на fw@eu-apteka.com і наш менеджер зв'яжеться з Вами протягом 24 годин.